自1998-2000年在卫生部规财司基建处和原中国卫生经济学会医疗卫生建筑专业委员会（现为中国医院协会建筑系统研究分会）领导下，开始编制国标《医院洁净手术部建设标准》和《医院洁净手术部建筑技术规范》的工作，并于2000年颁布施行了“标准”，2002年颁布施行了“规范”。
我国洁净手术部的建设在未订规范时很少实践经验，只能由工程公司根据其了解的外国标准，或一些涉外公司依照各自国家的标准承接工程，导致手术室建设市场竞争无序和多国标准并行。
“规范”实施7年后的今天，我国已建成大约近万间洁净手术室，积累了远远比任何一个国家都丰富的实践经验。在这个时候，对规范的制订进行一次回顾和总结，对国内外相关标准进行一些比较分析，肯定和坚持好的，修正不完善的，为“规范”的修订工作提供依据，很有必要。任何一本规范都要修订，这是自然不过的事，是在适合时间应该完成的事。
在上述主管部门的指导下，规范制订时的主要指导思想是：①一定要符合卫生学标准；②多分几个级别便于选择；③重点保护手术台这一关键区域；④以先进可行的空气洁净技术措施作为保障条件；⑤在指标上立足国情力求先进，但不冒进；⑥建筑上应以实用、经济为原则。
以下就几个重大方向、“战略”问题谈谈我们编制组是如何贯彻上述指导思想的，请专家们就“规范”起的作用、特点，需要完善和补充的地方热烈讨论提出宝贵意见。
浙江科洁净化工程有限公司净化工程分公司，是浙江以净化彩钢板.水电.暖通.工艺管道.洁净地面施工的二级安装企业，公司集设计，调试，GMP检测，维修，保养等一系列综合服务公司，公司拥有净化安装行业工作经验丰富的专业施工队伍，和数名专业工程师，公司坐落于杭州宜家时代大厦2幢509。
公司经多年发展形成了以安装，多品种，多规格净化彩钢板，净化水电安装，暖通，洁净地面（环氧树脂，PVC地面),，净化车间，无尘车间，净化手术室，自控系统的专业净化企业，公司主要产品；阳性实验室，无菌室，综合制剂车间，精烘包车间，手术室，食品车间，电子车间，药品车间，医院病房，医疗器械车间等一系列100级—30万级空气净化工程，另外公司以彩钢板为主的办公室，会议室隔断，吊顶，仓库隔断吊顶，高温烘房等一系列的精装修装饰工程。公司精心的服务将保证每个项目都能顺利通过第三方GMP认证通过！不论客户大小！ 公司将始终秉承“用户至上，质量至上，服务至上”的宗旨，并将其贯彻到每个工程的全过程，科信员工将以严谨的工作态度，竭诚为广大客户服务！
无尘车间(洁净厂房)的测试
洁净厂房在进行各项性能检测之前，净化空调系统及其相关的公用动力系统如冷热源供应、水电供应系统等都应达到稳定运行状态，这里强调“稳定”运行状态，在具体项目验收时应严格执行。
检测用仪器仪表必须要经过检测 的标准仪器进行作出了明确的规定。
在设施施工期间和竣工时，供应商定一系列的测试并做出相应规定，以便在设施投入使用前实施，并以文件形式记录在案。
施工验收，应该进行一系列系统的检验、调试、测量和测试，保证设施的各个部分都与设计要求相符。
功能验收，应该进行一系列测量和测试，确定设施的各个部分都能有效运行，达到“空态”或“静态”所要求的条件。
使用验收，应该进行一系列测量和测试，确定整个设施按规定的工艺或功能、有规定数目的人员以商定的方式进行工作时，达到了要求的“运行”性能。
对空气洁净度等级、微生物检测、风量和风速、静压差、高效空气过滤器安装后的检漏、气流流型、洁净室(区)的温度、相对湿度、密闭性测试、噪声、照度、微振控制、防静电等净化设备的检测作出了相应的规定：
①各种等级的洁净室(区)内的高效空气过滤器安装后均应进行检漏，可根据空气洁净度等级和建设单位的要求确定检测的数量，但不得低于30%;
②对于空气洁净度等级严于5级的洁净室(区)，应对围护结构进行密闭性测试。
洁净厂房(中建南方)的每项测试均应编写测试报告，并规定测试报告的主要内容，这是洁净厂房工程验收的重要依据，应严格地执行。
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